วัคซีนทดลองของไฟเซอร์สำหรับไวรัสระบบทางเดินหายใจที่เรียกว่า RSVมีประสิทธิภาพเกือบ 86% ในการป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรงในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายของผู้สูงอายุ บริษัท ประกาศในการเปิดตัวเมื่อวันพฤหัสบดี
วัคซีนที่เรียกว่า RSVpreF ยังพบว่ามีประสิทธิภาพประมาณ 67% ในการป้องกันโรคที่รุนแรงจากไวรัส และไม่ก่อให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัยอย่างร้ายแรง บริษัทกล่าว
ผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ในระยะที่ 3 ของผู้ใหญ่ 37,000 คนที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปตามข้อมูลของไฟเซอร์ วัคซีนที่ใช้โปรตีนเป็นส่วนประกอบในครั้งเดียว
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการค้นพบนี้มีความสำคัญ เนื่องจากขณะนี้ยังไม่มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติเพื่อป้องกันการติดเชื้อ RSV ซึ่งรับผิดชอบในการรักษาตัวในโรงพยาบาล 177,000 คน และผู้สูงอายุ 14,000 คนเสียชีวิตในแต่ละปี ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
วัคซีน RSV สำหรับประชากรกลุ่มนี้ “สมเหตุสมผล” Dr. Ofer Levy ผู้อำนวยการโครงการ Precision Vaccines Program ที่โรงพยาบาลเด็กบอสตันกล่าว “มีความจำเป็นอย่างยิ่งที่ไม่ได้รับการปกป้องอย่างร้ายแรงในการปกป้องผู้สูงอายุจากโรคทางเดินหายใจจากไวรัส ซึ่งอาจทำให้เกิดการเจ็บป่วยที่รุนแรงหรือถึงกับเสียชีวิตในกลุ่มอายุนี้”
Levy ตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่าผลลัพธ์ของ Pfizer จะดูดี แต่เขาก็ยังต้องการดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัคซีน ผลประกอบการของบริษัทได้รับการประกาศในข่าวประชาสัมพันธ์ และยังไม่มีการตรวจสอบโดยเพื่อน
RSV หรือไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ เกิดขึ้นในแต่ละปีในภูมิภาคส่วนใหญ่ของสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูใบไม้ร่วง ฤดูหนาว และฤดูใบไม้ผลิ มักทำให้เกิดอาการคล้ายเป็นหวัดเล็กน้อยในผู้ใหญ่ แต่บางครั้งอาจนำไปสู่ความเจ็บป่วยที่คุกคามถึงชีวิตได้
ดร. วิลเลียม ชาฟฟ์เนอร์ ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อจากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยแวนเดอร์บิลต์ กล่าวว่า ไวรัสสามารถเป็นอันตรายอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุที่มีอาการป่วยอื่นๆ เช่น โรคปอดเรื้อรังหรือโรคหัวใจ โดยที่ความรุนแรงของการติดเชื้อในบางครั้งอาจเทียบได้กับไข้หวัดใหญ่
Synagis ซึ่งเป็นการฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาเพื่อป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรง แต่มีให้สำหรับทารกที่มีความเสี่ยงสูงบางรายเท่านั้น เช่น ทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือมีน้ำหนักแรกเกิดต่ำ
ผู้สูงอายุที่ป่วยหนักจากไวรัสมักได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในกรณีที่มีแบคทีเรียในปอด เลวีกล่าว และอาจจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างเข้มข้นด้วยออกซิเจนเสริม
“การพัฒนาวัคซีนเป็นสิ่งสำคัญมาก” เขากล่าว
วัคซีนของไฟเซอร์เป็นวัคซีนไบวาเลนต์ โดยมุ่งเป้าไปที่ไวรัส 2 สายพันธุ์ที่เรียกว่า RSV A และ B
บริษัทกล่าวว่ามีแผนจะยื่นคำขอวัคซีนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อขออนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไปในช่วงปลายฤดูใบไม้ร่วงนี้
ดร. วิลเลียม กรูเบอร์ รองประธานอาวุโสฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนทางคลินิกของไฟเซอร์ ตั้งข้อสังเกตว่าการติดเชื้อจาก RSV ไม่ได้ให้ภูมิคุ้มกันตลอดชีวิต ซึ่งหมายความว่าในที่สุดผู้คนอาจต้องได้รับวัคซีนอีกครั้ง
บริษัทยังคงรวบรวมข้อมูลเพื่อดูว่าสามารถป้องกันวัคซีน RSV ระยะแรกได้นานแค่ไหน แต่มีความเป็นไปได้ที่วัคซีนดังกล่าวจะกลายเป็นวัคซีนประจำปีเหมือนไข้หวัดใหญ่
“เรายังไม่ทราบ” เขากล่าว
เขากล่าวว่าบริษัทยังต้องการขยายการทดสอบวัคซีนในกลุ่มอายุอื่นๆ โดยอยู่ระหว่างการพิจารณาและอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง
บริษัทประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าการทดลองวัคซีนระยะที่ 3 แยกต่างหากในสตรีมีครรภ์ยังคงดำเนินต่อไป
Gruber กล่าวว่าเขาคาดหวังข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนสำหรับกลุ่มนั้นก่อนสิ้นปี “เรามีความหวังและมองโลกในแง่ดีว่าเราจะได้รับผลลัพธ์ที่เป็นบวก” เขากล่าว
ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ เมื่อเดือนเมษายน พบว่าสตรีมีครรภ์ที่ได้รับวัคซีนของไฟเซอร์ส่งต่อแอนติบอดีต่อไปยังทารกแรกเกิด.
Schaffner จากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย Vanderbilt กล่าวถึงความสำคัญของวัคซีน RSV สำหรับเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 5 ปี ไวรัสส่งเด็กเข้าโรงพยาบาล 58,000 คนในกลุ่มอายุในแต่ละปีตาม CDC.